yes, therapy helps!
Obat pertama yang efektif untuk menunda multiple sklerosis primer

Obat pertama yang efektif untuk menunda multiple sklerosis primer

Maret 10, 2024

Perusahaan Genentech , milik Roche Group, dikomunikasikan pada 27 September bahwa uji klinis, pada Tahap III, dari obat percobaan Ocrelizumab Sudah memuaskan.

Obat ini berhasil menunda perkembangan multiple sklerosis progresif (MSD) paling tidak 12 minggu , dalam fase awalnya. Subtipe multiple sclerosis (MS) ini, yang mempengaruhi sekitar 10 atau 15% populasi dengan penyakit ini, adalah patologi yang sangat agresif. Sampai saat ini tidak ada obat atau pengobatan, tetapi penelitian multisenter ini (internasional) dengan partisipasi Spanyol, telah menunjukkan kemanjuran obat ini yang bisa menjadi pilihan terapi pertama dan satu-satunya untuk pasien dengan penyakit ini.


Sampai sekarang tidak ada perawatan untuk EMM

Studi tentang obat ini disebut Oratorium dan telah dipimpin oleh kepala Layanan Neuroimmunology Klinis Rumah Sakit Vall d'Hebron dan direktur Pusat Multiple Sclerosis Catalonia (Cemcat), Xavier Montalbán. Dalam penelitian ini kami telah menyelidiki kemanjuran obat Ocrelizumab pada 732 pasien dengan sklerosis multipel primer progresif dan kesimpulan utamanya adalah bahwa ia berhasil berhenti, setidaknya 12 minggu, perkembangan kecacatan yang menyebabkan penyakit .

Montalbán ingin merayakan penemuan itu dan telah menyatakan:

"Ini adalah momen yang benar-benar bersejarah, karena ini adalah pertama kalinya bahwa obat terbukti efektif dalam mengendalikan jenis penyakit neurologis ini." Jendela terbuka untuk pemahaman yang lebih baik dan pengobatan multiple sclerosis "

Obat ini adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk secara selektif menyerang sel CD20B + yang diduga memiliki peran kunci dalam penghancuran myelin dan saraf, yang menyebabkan gejala multiple sclerosis. Dengan mengikat permukaan protein ini, Ocrelizumab membantu melestarikan fungsi terpenting sistem kekebalan.


Apa itu Multiple Sclerosis?

The multiple sclerosis (MS) adalah penyakit neuroinflammatory itu mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP), baik otak dan sumsum tulang belakang . Tidak diketahui secara pasti apa yang menyebabkan MS, tetapi patologi ini merusak mielin, suatu zat yang membentuk membran yang mengelilingi serabut saraf (akson), dan memfasilitasi konduksi impuls listrik di antara mereka.

Myelin dihancurkan di banyak area, terkadang meninggalkan bekas luka (sklerosis). Daerah-daerah yang terluka ini juga dikenal sebagai lempeng demielinasi. Ketika zat mielin hancur, kemampuan saraf untuk melakukan impuls listrik dari dan ke otak terganggu, dan fakta ini menghasilkan munculnya gejala seperti:

  • Perubahan penglihatan
  • Kelemahan otot
  • Masalah dengan koordinasi dan keseimbangan
  • Sensasi seperti mati rasa, gatal atau menyengat
  • Masalah dengan pemikiran dan memori

Multiple sclerosis mempengaruhi wanita lebih dari pria . Onsetnya biasanya terjadi antara 20 dan 40 tahun, meskipun kasus juga telah dilaporkan pada anak-anak dan orang tua. Umumnya, penyakit ini ringan, tetapi dalam kasus yang lebih parah beberapa orang kehilangan kemampuan untuk menulis, berbicara atau berjalan.


Dalam kebanyakan kasus, penyakit ini berkembang dalam wabah, tetapi pada sklerosis multipel progresif primer, kecacatan memburuk secara terus menerus dan perlahan selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun, itulah sebabnya mengapa ini dianggap sebagai bentuk serius dari penyakit ini.

Fase perkembangan klinis obat

Agar obat dapat dijual, sebuah proses harus diikuti untuk mengevaluasi keampuhan dan keamanannya, sehingga menghindari menempatkan kehidupan orang-orang yang akan memakannya dalam bahaya. Perkembangan obat baru itu panjang dan sulit, karena hanya dua atau tiga dari 10.000 zat farmakologis yang dipasarkan .

Ketika obat telah cukup dievaluasi dalam model in vitro dan dalam penelitian hewan (fase praklinis), penelitian manusia dimulai, yang disebut uji klinis. Secara klasik, periode pengembangan klinis produk farmasi dibagi menjadi 4 fase berturut-turut, tetapi dapat dilapiskan. Ini adalah fase yang merupakan bagian dari uji klinis:

  • Tahap I : Fase ini termasuk studi pertama yang dilakukan pada manusia, yang tujuan utamanya adalah untuk mengukur keamanan dan tolerabilitas senyawa. Mengingat tingkat risiko yang terlibat, jumlah relawan kecil dan durasi fase pendek.
  • Tahap II : Risiko pada fase ini adalah moderat, dan tujuannya adalah untuk menyediakan informasi awal tentang kemanjuran produk dan menetapkan hubungan dosis-respons. Ratusan subyek dibutuhkan dan fase ini dapat diperpanjang selama beberapa bulan atau tahun.
  • Fase III : Ini adalah fase di mana obat ini ditemukan, dan perlu untuk mengevaluasi keampuhan dan keamanannya dalam kondisi penggunaan yang biasa dan sehubungan dengan alternatif terapeutik yang tersedia untuk indikasi yang diteliti. Oleh karena itu, penggunaannya dalam kombinasi dengan obat lain selama beberapa bulan atau tahun diuji, di mana tingkat kejadian efek yang diinginkan dan tidak diinginkan dianalisis. Ini adalah studi konfirmasi terapeutik.
  • Fase IV : Ini dilakukan setelah pemasaran obat untuk mempelajarinya lagi dalam konteks klinis, dan untuk memberikan lebih banyak informasi tentang efek sampingnya.

Setelah hasil positif pada Tahap III dari uji klinis Ocrelizumab, Pada awal tahun depan otorisasi Eropa akan diminta untuk dapat memasarkan obat ini . Ini biasanya membutuhkan waktu sekitar enam bulan. Sejak saat itu setiap negara akan memutuskan apakah itu memungkinkan penjualan di wilayahnya.


869-2 Be Organic Vegan to Save the Planet, Multi-subtitles (Maret 2024).


Artikel Yang Berhubungan